《中國藥典》原子熒光光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案第一次公示
2023年12月12日,中國藥典委將擬制定的原子熒光光譜法標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起三個(gè)月。
原子熒光光譜是中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的分析儀器,具有分析靈敏度高、線性范圍寬、光譜干擾及化學(xué)干擾少、儀器結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、易于維護(hù)等優(yōu)點(diǎn)。但是,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失一直限制該技術(shù)的發(fā)展。2015年,2322 汞、砷形態(tài)及價(jià)態(tài)測定法第一次增訂進(jìn)入《中國藥典》時(shí),原子熒光形態(tài)分析技術(shù)就未能被引入。這次標(biāo)準(zhǔn)草案的公示意味了原子熒光光譜法寫進(jìn)《中國藥典》即將成為事實(shí)。
原子熒光光譜法是基于蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源輻射后,激發(fā)出具有熒光的特征譜線,根據(jù)熒光強(qiáng)度進(jìn)行定量分析的一種儀器分析方法。一般通過比較對照品溶液和供試品溶液中待測元素的熒光強(qiáng)度,計(jì)算供試品中該元素的含量。
原子熒光光譜法適用于可形成氫化物、原子蒸氣態(tài)或揮發(fā)性化合物的元素,如砷、汞、硒、錫、鉛、鉍、鎘、鍺、銻、碲、鋅等元素的微量至痕量檢測。
本草案主要包括五部分內(nèi)容,分別為“對儀器的一般要求”、“干擾和校正”、 “供試品溶液的制備”、“測定法”和“檢測限及定量限”。本草案對于中藥材、中成藥、化學(xué)藥品及輔料中部分重金屬元素的限度檢查及含量測定均有適用性。